9818连环夺宝

EN

新羿生物新冠病毒核酸检测全链条产品获欧盟CE市场准入资质

发布日期:2021-08-11

近期,新羿生物研发的新冠病毒核酸检测全链条产品获欧盟CE市场准入资质,为全球抗疫提供优秀的荧光定量PCR(qPCR)、数字PCR两大技术解决方案,该方案具有灵敏度高、结果准确、操作简便等突出优势。

新冠病毒检测产品获欧盟CE市场准入资质

新羿生物此次获批的新冠核酸检测全链条产品包括一次性使用采样器(拭子样本)、一次性使用采样器(唾液样本)、全自动核酸提取仪、核酸提取试剂、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),为新冠病毒核酸检测提供全流程的优秀解决方案。

微信图片_20210811151834.jpg

新冠病毒检测全链条解决方案

 一次性使用采样器(拭子样本、唾液样本)
  • 居家自检、方便使用

  • 生物安全性更高,采样与病毒灭活同步

  • 规格多、场景广,满足客户不同采样需求

  • 有效保持病毒活性,便于下游免疫研究

  • 有效提高病毒阳性检出率,避免假阴性

微信图片_20210811151843.png

全自动核酸提取仪与配套提取试剂
  • 提取高效、磁珠残留低

  • 控温精准、温度均一性好

  • 通量高、快速处理多个样本

  • 预封装试剂,操作简便、快捷

微信图片_20210811151853.png


新冠qPCR试剂、新冠/甲乙流qPCR试剂
  • 试剂采用冻干形式:成分更稳定、操作更简便,运输更方便

  • 灵敏度高:最低检测值达200拷贝/mL

  • 适用机型多:适配国内外多种qPCR机型

  • 防污染:全程封闭操作,降低气溶胶污染

未标题-1_05.jpg

新冠数字PCR检测平台与试剂
  • 灵敏度高:最低检测下限为100拷贝/mL

  • 定量准确:无需标准品和标准曲线

  • 操作简单:一步上样,人为误差小

  • 封闭检测:防止气溶胶污染和样品损失,预防假阳性

  • 特异性好:与其他常见呼吸道病原体(病毒、细菌、真菌)无交叉反应

未标题-1_08.jpg

新羿生物新冠检测系列产品(数字PCR)于2020年2月3日入选中关村首批抗疫新技术新产品名单,3月10日入选中国医学装备协会新冠防治急需医学设备推荐清单,3月16日入选科技部首批疫情防控新技术产品清单,并于4月2日获得欧盟CE市场准入资质。


截止目前,新羿生物新冠病毒核酸检测全链条产品:数字PCR、qPCR两大技术平台均获欧盟CE市场准入资质,可提供全球新冠病毒核酸检测产品与技术支持服务,助力海外疫情防控。